Vắc xin COVID-19 đầu tiên cho trẻ dưới 5 tuổi có thể được cấp phép vào cuối tháng 2-2022
Vắc xin COVID-19 đầu tiên cho trẻ dưới 5 tuổi có thể được cấp phép vào cuối tháng 2-2022
Hai công ty Pfizer và BioNTech dự kiến sẽ gửi đơn đề nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp tới Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đối với vắc xin COVID-19, dành cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi trong ngày 1-2.
Bé Soren 7 tháng tuổi được thử nghiệm tiêm vắc xin của Hãng Pfizer vào tháng 4-2021. Sau khi tiêm, bé hoàn toàn khỏe mạnh – Ảnh: ABC News
Theo nguồn tin của báo Washington Post, các loại vắc xin COVID-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi có thể sẽ sẵn sàng ở Mỹ sớm nhất là vào cuối tháng 2-2022, nếu việc cấp phép sử dụng cho vắc xin diễn ra trong những tuần tới.
Bài báo cho biết FDA đã yêu cầu hai công ty Pfizer và BioNTech nộp hồ sơ để cơ quan quản lý có thể bắt đầu xem xét dữ liệu liên quan đến vắc xin COVID-19 dành cho trẻ nhỏ.
Tháng 12-2021, thông cáo báo chí của Pfizer cho biết thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 dành cho trẻ em bước đầu thu hút 4.500 trẻ em từ 6 tháng đến dưới 12 tuổi ở Mỹ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha tham gia.
Thử nghiệm nhằm đánh giá tính an toàn, mức độ dung nạp và khả năng sinh miễn dịch của vắc xin Pfizer – BioNTech theo liệu trình hai liều (cách nhau khoảng 21 ngày) ở ba nhóm tuổi: từ 5 đến dưới 12 tuổi; từ 2 đến dưới 5 tuổi; và từ 6 tháng đến dưới 2 tuổi.
Nhóm trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi được tiêm hai liều 10µg mỗi liều, nhóm trẻ dưới 5 tuổi nhận được tiêm liều 3µg thấp hơn cho mỗi lần tiêm trong giai đoạn 2 và 3 của nghiên cứu.
Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Mỹ hiện khuyến cáo tất cả mọi người từ 5 tuổi trở lên nên tiêm vắc xin ngừa COVID-19 để giúp bảo vệ khỏi bệnh COVID-19.
