25/12/2024

Cấp phép nhập khẩu kháng thể đơn dòng ngừa nhiễm Covid-19

Cấp phép nhập khẩu kháng thể đơn dòng ngừa nhiễm Covid-19

Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết cơ quan này đã cấp giấy nhập khẩu kháng thể đơn dòng Evusheld (của Hãng dược AstraZeneca) sử dụng tại VN.

 

 

 

Theo GS-TS Ngô Quý Châu, Chủ tịch Hội Hô hấp VN, nhiều bệnh nhân suy giảm miễn dịch, ung thư, viêm khớp tự miễn, ghép tạng hoặc các bệnh hệ thống… rất dễ bị tổn thương trước Covid-19 và có thể không thể sinh miễn dịch đầy đủ sau khi tiêm vắc xin như những người khỏe mạnh khác. Liệu pháp kháng thể đơn dòng như Evusheld sẽ cung cấp thêm một lớp “phòng thủ ngay tức thì” để gia tăng bảo vệ cho những trường hợp có nguy cơ cao này; giảm thiểu nguy cơ chuyển biến nặng, nhập viện và tử vong.

Cấp phép nhập khẩu kháng thể đơn dòng ngừa nhiễm Covid-19 - ảnh 1
Chăm sóc bệnh nhân Covid-19  SHUTTERSTOCK

Khi sử dụng các vắc xin ngừa Covid-19, bao gồm các kháng nguyên được đưa vào người, cơ thể “nhận diện” rồi tự sản sinh ra kháng thể, gọi là miễn dịch chủ động và việc này cần có thời gian. Tuy nhiên, nhiều trường hợp ở người bị suy giảm miễn dịch từ vừa đến nặng thì khả năng sinh kháng thể không đủ, thậm chí không sinh ra kháng thể để phòng ngừa Covid-19. Sử dụng kháng thể đơn dòng Evusheld là miễn dịch thụ động, nghĩa là tiêm vào cơ thể một lượng kháng thể đã được tổng hợp sẵn, qua đó Evusheld cung cấp lượng kháng thể cần thiết để chống lại SARS-CoV-2, nhờ trung hòa các tác nhân gây bệnh và chống xâm nhập vào tế bào khỏe mạnh (Evusheld giúp trung hòa vi rút SARS-CoV-2 dẫn đến SARS-CoV-2 không thể xâm nhập vào tế bào người). Người bệnh có thể tiêm Evusheld bằng đường tiêm bắp (cơ mông).

Theo nghiên cứu của nhà sản xuất, vài giờ sau khi tiêm Evusheld, cơ thể đã có lượng kháng thể cần thiết để bảo vệ không mắc Covid-19 với hiệu quả có thể đạt đến 83%, và không có trường hợp nào bệnh nặng hay tử vong trong 6 tháng theo dõi. Hiệu quả này được thấy ở cả những người bị suy giảm miễn dịch do bệnh lý hoặc đang sử dụng các thuốc/phác đồ điều trị ức chế miễn dịch và có thể không tạo được đáp ứng miễn dịch với vắc xin phòng Covid-19… Tại VN, Evusheld đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu và sử dụng dự phòng Covid-19 cho những người suy giảm miễn dịch từ vừa đến nặng hoặc những người không thể tiêm vắc xin hoặc tiêm đủ vắc xin mà không tạo ra đủ kháng thể để chống lại Covid-19. Kháng thể đơn dòng Evusheld (do Công ty CP vắc xin VN VNVC nhập khẩu, phân phối) được đưa vào điều trị tại hệ thống Bệnh viện đa khoa Tâm Anh vào cuối tháng 3 này, với giá gói tiêm là 19,7 triệu đồng/người với 2 liều tiêm ngay trong 1 lần.

Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế kiểm điểm việc chậm mua vắc xin cho trẻ em

Hôm qua (10.3), Văn phòng Chính phủ cho hay Thủ tướng vừa có các văn bản chỉ đạo liên quan đến việc mua vắc xin cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi. Theo đó, Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế khẩn trương thực hiện chỉ đạo thực hiện Nghị quyết số 14/NQ-CP ngày 5.2.2022 của Chính phủ về việc mua vắc xin cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi; kiểm điểm, làm rõ trách nhiệm và xử lý các tổ chức, cá nhân để chậm trễ theo đúng quy định.

Tại một văn bản khác, Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế trong ngày 10.3.2022 phải báo cáo giải trình việc mua vắc xin cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi.

Chí Hiếu

 

NAM SƠN

TNO